Gazzetta Ufficiale n.273 del 24/11/2025 DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Venetoclax (Venclyxto), in combinazione con Decitabina (Dacogen), nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per la terapia di induzione e consolidamento (da 2 a 4 cicli totali) nei pazienti con Leucemia mieloide acuta (LAM) di nuova diagnosi, rischio ELN 2017-2022 intermedio e alto, eta' >= a 60 anni e < 75 anni, candidabili a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche. (Determina n. 1568/2025). (25A06335)DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento dei medicinali Rituximab e Lenalidomide nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia. (Determina n. 1570/2025). (25A06336)DETERMINA 17 novembre 2025 Inserimento del medicinale Nivolumab, in associazione a Ipilimumab, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento neoadiuvante dei pazienti affetti da melanoma, seguito da trattamento adiuvante con solo Nivolumab in monoterapia per 11 cicli solo nei pazienti che, dopo intervento chirurgico (dissezione linfonodale terapeutica ed eventuale resezione di metastasi in-transit alla settimana 6), hanno registrato una risposta patologica parziale (definita come persistenza dell'11-50% di tumore residuo vitale) o una non risposta patologica (definita come persistenza del >=50% di tumore residuo vitale). (Determina n. 1572/2025). (25A06337)COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cefotaxima sodica, «Cefotaxima Hameln». (25A06205)COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di alluminio ossido e magnesio idrossido, «Ripristo». (25A06206)COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 350 del 2 ottobre 2025, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tiotropio, «Tiotropio Glenmark». (25A06207)COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Cipralex». (25A06208)COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di escitalopram, «Entact». (25A06209)COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di macitentan, «Macitentan EG». (25A06238)COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apremilast, «Phomilot» (25A06239)COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido acetilsalicilico, «Acido acetilsalicilico Panpharma». (25A06279)COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito), «Avaxim». (25A06280)COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito), «Avaxim». (25A06281)