Gazzetta Ufficiale n.296 del 22/12/2025
- DETERMINA 18 novembre 2025
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ustekinumab, «Usymro». (Determina n. 1587/2025). (25A06756) - DETERMINA 18 novembre 2025
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sargramostim, «Imreplys». (Determina n. 1588/2025). (25A06757) - DETERMINA 18 novembre 2025
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di palopegteriparatide, «Yorvipath». (Determina n. 1589/2025). (25A06758) - DETERMINA 18 novembre 2025
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di Resmetirom, «Rezdiffra». (Determina n. 1590/2025). (25A06759) - DETERMINA 15 dicembre 2025
Inserimento del medicinale Abraxane nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di carcinomi ginecologici e mammari in pazienti che hanno mostrato reazione di ipersensibilita' alla terapia standard a base di taxani (o per le quali la premedicazione corticosteroidea, necessaria per la terapia a base di taxani, sia controindicata). (Determina n. 1750/2025). (25A06888) - DETERMINA 15 dicembre 2025
Inserimento del medicinale Cabozantinib (Cabometyx) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento in monoterapia dei pazienti, di eta' maggiore di 12 anni, affetti da sarcoma di Ewing, PS 0-2, resistenti o recidivati, in progressione ad almeno 2 linee di trattamento sistemico. (Determina n. 1751/2025). (25A06889) - DETERMINA 15 dicembre 2025
Esclusione del medicinale Cetuximab dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² in tutte le indicazioni autorizzate per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto e per la somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m² nella fase di mantenimento in monoterapia per il trattamento della malattia ricorrente e/o metastatica da carcinoma a cellule squamose di testa e collo. (Determina n. 1752/2025). (25A06890) - DETERMINA 15 dicembre 2025
Esclusione del medicinale Eculizumab (Soliris) dall'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per la prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa). (Determina n. 1753/2025). (25A06891) - DETERMINA 15 dicembre 2025
Inserimento del medicinale Nivolumab (Opdivo) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule squamose del canale anale, in stadio IV metastatico o avanzato non candidabile a chirurgia, in progressione a chemioterapia di prima linea a base di Carboplatino/Cisplatino + 5FU o Carboplatino/Paclitaxel. (Determina n. 1754/2025). (25A06892) - DETERMINA 15 dicembre 2025
Modifica dei criteri di inclusione e della durata del trattamento di cui alla determina AIFA n. 65882/2023, relativa all'inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 1755/2025). (25A06893)


